模块一：药物制剂技术基础知识

*（一）药剂学的基本概念*1.药剂学、剂型、制剂的概念

*2.剂型分类及重要性

**3.洁净区，污染，包装，处方的相关术语

*（二）药品标准

*1.《中国药典》

 2.其他标准和国外药典

中职：

1.掌握药物制剂技术相关的概念

2.熟悉剂型的分类

3.了解《中国药典》

高职：

1.掌握药物制剂技术相关的概念

2.熟悉剂型的分类和重要性

3.熟悉《中国药典》的结构和组成

4.熟悉洁净区的要求

中职：

1.能够理解药物制剂技术相关的概念

2.能够认识剂型

3.会使用《中国药典》

高职：

1. 能够理解药物制剂技术相关的概念

2. 能正确进入洁净区

3. 认识并预防污染

4.正确选择包装

7.会岗位操作法

2

4

模块二液体制剂

项目1相关基础知识

1.1表面活性剂

（一）表面活性剂知识

*1. 表面活性剂特点

*2. 表面活性剂分类

**3. 表面活性剂的基本性质

**4. 表面活性剂的应用

中职：

1.熟悉表面活性剂特点、分类

2. 表面活性剂的应用

高职：

1. 熟悉表面活性剂特点、分类、基本性质

2. 熟悉表面活性剂的应用

3.

中职：

1.能说出表面活性剂的定义，分类，性质和应用

高职：

1.能说出表面活性剂的定义，分类，性质和应用

2. 能正确选择表面活性剂

2

2

1.2制药用水的制备

（一）制药用水基础知识

*1.制药用水的分类

**2.制药用水的制备方法

*3.制水方法的原理和特点

中职：

1.熟悉制药用水的分类和用途

2.熟悉制水方法的原理

高职：

1.熟悉制药用水的分类

2. 熟悉制水方法的原理

3.熟悉纯化水用途和储存条件

4.了解制药用水的质量检查

中职：

1.能根据用途选择制药用水

2. 能说出制水方法的原理

高职：

1.能根据用途选择制药用水

2. 能说出制水方法的原理

3.

2

2

1.3液体制剂基础知识

*（一）液体制剂基础知识

*1. 液体制剂的特点、分类

*2. 液体制剂的常用附加剂的种类

**3. 液体制剂的常用溶剂的种类

**4. 增加药物溶解度的药剂学方法

中职：

1.熟悉液体制剂的定义，特点，分类

2.熟悉液体制剂常用的溶剂

高职：

1.熟悉液体制剂的定义，特点，分类

2.熟悉液体制剂常用的溶剂和附加剂

3.了解液体制剂的质量要求

中职：

1. 能说出液体制剂的分类和特点

2. 能根据药物性质选择溶剂

高职：

1.能够对液体制剂进行质量检查

2.能根据药物性质选择溶剂

3.能正确选择附加剂

2

2

项目2 常见液体制剂

2.1低分子溶液剂

*（一）低分子溶液剂基础知识

*1.低分子溶液剂的定义

*2.溶液剂的特点

（二）溶液剂的制备

*1.溶液剂的制备

**2.溶液剂的质量检查

中职：

1.低分子溶液剂的定义

2.溶液剂的特点

高职：

1.低分子溶液剂的定义

2.溶液剂的特点和质量要求

3.溶液剂的制备

中职：

1.能称取药物

2.会正确量取

3.会操作溶解

4.过滤

5. 能说出溶液剂的制备方法

高职：

1.能熟悉口服液的制备流程

2.能对口服液设备进行设定和调整

2

2

2.2糖浆剂

*（一）糖浆剂基础知识

1.糖浆剂的定义

2.糖浆剂的特点

3.糖浆剂的分类

**（二）糖浆剂的制备

1.糖浆剂的制备

2.糖浆剂的质量检查

中职：

1.熟悉糖浆剂的定义，特点分类

2.了解糖浆剂的制备方法

高职：

1.   熟悉糖浆剂的定义，特点分类

2.熟悉糖浆剂的制备工艺

3.了解糖浆剂的质量要求

中职：

1.能制备糖浆剂

2. 知道糖浆剂的分类

3. 会糖浆剂的制备工艺流程

高职：

1.会糖浆剂的制备工艺流程

2. 能完成糖浆生产

2

2

2.3混悬剂

*（一）混悬剂基础知识

*1.混悬剂的定义

2.混悬剂的稳定性

*3.制成混悬剂的条件

4.混悬剂的质量要求

**5.混悬剂的稳定剂

**（二）混悬剂的制备

1.混悬剂放入制备方法

2.混悬剂的质量检查

中职：

1. 熟悉混悬剂的定义

2. 熟悉制成混悬剂的条件

3.了解混悬剂的质量检查

高职：

1. 熟悉混悬剂的稳定性

2. 熟悉混悬剂的质量要求

3. 熟悉混悬剂的稳定剂

4. 了解混悬剂放入制备方法

中职：

1.能判断混悬剂的稳定性

2.能制备混悬剂

高职：

1.能制备混悬剂

2.能进行混悬剂的质量评价

2

2

2.4乳剂

*（一）乳剂基础知识

1.乳剂的定义

2.乳剂的特点

3.乳剂的组成和结构

**4.乳化剂的类型

5.乳剂类型的鉴别方法

**（二）乳剂的制备

1.乳剂的制备方法

2.乳剂的制备设备

3.乳剂的质量检查

中职：

1.乳剂的定义，特点

2.乳剂的组成和结构

3.乳化剂的类型和选择

4.乳剂类型的鉴别方法

高职：

1.乳剂的制备方法

2.乳剂的制备设备

3.乳剂的质量检查

中职：

1.能对初乳的制备

2.会研磨

3.能操作干胶法

4.能操作湿胶法

高职：

1.能制备乳剂

2.能进行乳剂的质量评价

2

2

模块三

灭菌制剂

项目3灭菌

3.1

灭菌

*（一）灭菌的基本知识

*1灭菌的含义

*2消毒的含义

*3无菌的含义

4无菌保证水平的含义

**5灭菌法的分类

**6灭菌法的原理

7灭菌法的适用范围

中职：

1．掌握灭菌，消毒级无菌的含义

2．灭菌法的分类

高职：

1.灭菌法的原理

2.灭菌法的适用范围

中职：

会各种灭菌方法的相关生产工艺流程和原理

高职：

1.会操作灭菌设备

2．了解灭菌操作的注意事项；

2

4

项目4无菌操作

4.1

（一）无菌操作的基础知识

*1无菌操作的含义

**2.无菌操作的适用范围

**3.热原

中职：

1. 熟悉热原的概念及污染途径

2. 熟悉热原包含的范围

3.了解无菌操作的含义

高职：

1.熟悉热原性质

2.熟悉热原性质包含的内容

3.了解热原的检查方法—家兔升温法的方法

中职：

无

高职：

1.会无菌操作

2

2

项目5

注射剂基础知识

5.1注射剂基础知识

*（一）注射剂基础知识

1.注射剂的定义，特点和分类

2.   注射剂的质量要求

**3.注射剂用溶剂的种类

**4.注射剂附加剂的种类及作用

中职：

1.熟悉注射剂的定义和分类及质量要求

高职：

1.熟悉注射剂的分类，特点，溶剂相关知识

2.熟悉注射剂用溶剂的种类

3.了解附加剂的种类及作用

中职：

知道注射剂的质量要求

高职：

会制备注射用水

2

4

项目6注射剂生产

6.1注射剂的生产

*（一）小剂量注射剂

1．小容量注射剂的概念和分类

**2．小容量注射剂制备

（二）输液

1．输液的定义，种类及质量要求

2．输液的制备

（三）注射用无菌粉末

1．注射用无菌粉末的定义和分类

2.粉针的制备

中职：

1.熟悉小剂量注射剂，输液及粉针的概念，特点，分类和质量要求

2.熟悉注射剂的生产工艺流程

高职：

1.熟悉注射剂的概念，特点，质量要求

2.熟悉注射剂的制备工艺和操作要点

3.了解注射剂的质量检查

中职：

1. 能识别注射剂常见的设备

2. 能进行基本的注射剂生产操作

高职：

1. 能按照SOP完成小剂量注射剂的生产

1. 能按照SOP完成输液剂的生产

1.知道粉针的生产工艺

6

8

项目7滴眼剂

7．1滴眼剂

（一）滴眼剂基础知识

*1.滴眼剂的定义

*2.滴眼剂的附加剂

*3.滴眼剂的质量要求

**4.滴眼剂的制备工艺

**5.滴眼剂的质量检查

中职：

1.熟悉滴眼剂的概念，特点，分类和质量要求

高职：

1.熟悉滴眼剂的附加剂

2.熟悉滴眼剂的生产工艺流程

中职：

1.能认识滴眼剂

高职：

1.知道滴眼剂的生产工艺流程

1

1

模块四固体制剂

项目8固体制剂单元操作

8.1固体制剂单元操作

*（一）粉碎

1.粉碎的定义，目的

**2. 粉碎的方法及设备

*（二）过筛

1. 过筛的定义，目的

**2. 粉碎的设备

3. 粉末的分等及标准

*（三）混合

1.混合的含义原则

**2.常用的混合设备

中职：

1.熟悉粉碎的定义，目的及方法

2.了解粉末的分等

高职：

1.   熟悉粉碎的方法及设备

2.     熟悉粉末的分等

3.   熟悉混合的含义原则和设备

中职：

1.会粉碎

2.会过筛

3.会混合

高职：

1.能够按SOP完成粉碎操作

2.能够按SOP完成过筛操作

3.能够按SOP完成混合操作

4

4

项目9散剂

9.1散剂

（一）散剂基础知识

1.散剂的含义，特点，分类

2. 散剂的质量要求

（二）散剂的制备

1. 散剂的制备

2. 散剂的质量检查

3. 散剂分剂量

4. 散剂的包装与储存

中职：

1.熟悉散剂的含义，特点，分类

2. 熟悉散剂的制备工艺流程

3. 了解散剂的质量要求

高职：

1.熟悉散剂的含义，特点，分类

2.熟悉散剂制备注意事项

3.熟悉散剂的分剂量

4.熟悉散剂的质量检查

中职：

1.会制备散剂

2.会分剂量

中职：

1.能够按生产要求完成散剂的制备

2.能够按生产要求分剂量

3.能按照药典要求对散剂进行质量检查

2

2

项目10颗粒剂

10.1颗粒剂

（一）颗粒剂基础知识

1.颗粒剂的含义，分类及特点

2.颗粒剂常见辅料

（二）颗粒剂的制备

1.湿法制粒工艺流程

2.常见湿法制粒方法

3.湿法制粒常用设备

4.颗粒剂制备要点

中职：

1.熟悉颗粒剂的含义，分类及特点

2. 熟悉湿法制粒工艺流程

3.了解常见湿法制粒方法

高职：

1.熟悉颗粒剂常见辅料

2. 熟悉湿法制粒工艺流程

3. 熟悉颗粒剂制备要点

4.熟悉颗粒剂的质量检查

中职：

能制备颗粒剂

高职：

1.能按生产要求完成颗粒剂的制备

2.能进行颗粒剂的质量检查

3.能操作颗粒剂的生产设备

2

2

项目11胶囊剂

11.1胶囊剂

（一）胶囊剂基础知识

*1.胶囊剂含义，特点及分类

*2. 不宜制成胶囊剂的药物

**（二）胶囊剂的制备

1. 硬胶囊剂的制备

2. 软胶囊剂的制备

3. 胶囊剂质量检查

中职：

1. 熟悉胶囊剂含义，特点及分类

2. 熟悉不宜制成胶囊剂的药物

3 熟悉胶囊剂的工艺流程

高职：

1. 熟悉硬胶囊剂的制备

2. 熟悉软胶囊剂的制备

3. 熟悉硬胶囊的生产设备

4. 熟悉软胶囊的生产设备

5. 了解胶囊剂的质量检查

中职：

1.会硬胶囊的制备工艺流程

2. 会软胶囊的制备工艺流程

高职

1.会制备硬胶囊

2.会制备软胶囊

3. 知道胶囊剂的质量控制

4

4

项目12片剂

12.1片剂

*（一）片剂的基础知识

1.片剂的含义，特点及分类，质量要求

2. 片剂的辅料

*（二）片剂的制备

**1. 湿法制粒压片法

**2. 片剂常用设备

3.其他片剂制备技术

**4. 压片过程中常见问题的产生原因及解决方法的操作要点

**5. 片剂的质量检查

*（二）片剂的包衣

*1.包衣的含义，目的，分类

**2.片剂包衣的操作和设备

3.片剂包衣的质量要求

**4.包衣常见问题和处理办法

中职：

1.熟悉片剂的基础知识

2.熟悉片剂的制备工艺流程

3.熟悉包衣的材料和流程

高职

1.熟悉片剂的基础知识

2.熟悉湿法制粒压片法

3.了解压片过程中中常见的问题

4.熟悉包衣的目的，材料和工序

5.了解包衣过程中常见的问题

中职：

1.能说出湿法制粒压片法的工艺流程

2.能基本完成片剂的制备流程

3.会包糖衣的基本步骤

高职

1.按标准操作规程完成湿法制粒压片法的操作

2.能对生产中遇到的问题能进行初步处理

3.能进行片剂的质量检查

4. 会进行包衣操作

6

8

模块五

其他剂型

项目13软膏剂

13.1软膏剂

*（一）软膏剂的基础知识

1.软膏剂含义，特点，分类及质量要求

2.软膏剂的基质

3.软膏剂的附加剂

**（二）软膏剂的制备

4. 软膏剂的制备方法

5. 软膏剂质检与包装

6.软膏剂常用的生产设备

中职：

1.熟悉软膏剂的基础知识

2.了解软膏剂的制备工艺流程

3.了解软膏剂的质量检查

高职：

1.熟悉软膏剂的基础知识

2.熟悉软膏剂的制备及操作要点

3.熟悉软膏剂的质量检查

中职：

1. 知道软膏剂的基质

2．会软膏剂的制备工艺流程

高职：

1.能按照标准操作规程完成软膏剂的生产

2.能对软膏剂进行质量检查

2

4

项目14栓剂

14.1栓剂

*（一）栓剂的基础知识

1.栓剂含义，特点，类型及质量要求

2.栓剂的吸收途径

3.栓剂给药的局部作用

4. 栓剂基质的类型

**（二）栓剂的制备

1. 栓剂的制备方法

2.栓剂的质量检查项目

中职：

1.熟悉栓剂的基础知识

2.熟悉栓剂的制备工艺流程

3.了解栓剂的质量检查

高职：

1.熟悉栓剂的基础知识

2.了解栓剂的制备及操作要点

3.知道栓剂的质量检查

中职：

1.会栓剂的制备工艺流程

2.能够完成栓剂的制备

高职：

1..能够按照SOP完成栓剂的生产

2

4

项目15

滴丸剂

15.1滴丸剂

*（一）滴丸剂的基础知识

1．滴丸的定义

2．滴丸的特点

3．滴丸的基质

4. 滴丸的冷凝液

**（二）滴丸剂的制备

1. 滴丸剂的制备方法

2. 滴制法工艺流程

3. 滴丸剂常用的生产设备

中职：

1.熟悉滴丸剂的基础知识

2.熟悉滴丸剂的制备工艺流程

3.了解滴丸剂的质量检查

高职：

1.熟悉滴丸剂的基础知识

2.熟悉滴丸剂的制备及操作要点

3.熟悉滴丸剂的质量检查

中职：

1.会滴丸剂的制备工艺流程

2.能够完成滴丸剂的制备

高职：

1..能够按照SOP完成滴丸剂的生产

2.了解滴丸剂的质量检查

1

1

项目16浸出制剂

16.1浸出制剂

*（一）浸出制剂的基础知识

1. 浸出制剂的定义，特点，种类

2. 浸出制剂的溶剂和辅助剂

**（二）浸出制剂的制备

1. 煎煮法

2. 浸渍法

3. 渗漉法

4. 回流法

5. 水蒸气蒸馏法

（三）常用的浸出制剂

1．汤剂

2.中药合剂和口服液

3.酒剂和酊剂

4.流浸膏和浸膏

5.煎膏剂

6.中药颗粒剂

（四）浸出制剂的质量控制

1. 浸出制剂的质量控制

中职：

1.熟悉浸出制剂的基础知识

2.熟悉常用的浸出制剂

3.了解浸出制剂的制备方法

高职：

1.熟悉浸出制剂的基础知识

2.熟悉浸出制剂的制备及操作要点

3.了解常用的浸出制剂分类

4.了解浸出制剂的质量检查

中职：

1. 能说出浸出制剂的定义和常用剂型

2. 能说出浸出的过程

高职：

1.能够进行浸出的生产操作

1

2

项目17气雾剂

17.1气雾剂

*（一）气雾剂的基础知识

1. 气体制剂含义，特点和种类

2. 气雾剂的特点，分类和组成

**3. 抛射剂

4. 气雾剂的质量要求

**（二）气雾剂的制备

1. 气雾剂的制备工艺流程

2. 气雾剂的制备操作要点

3. 气雾剂生产设备

中职：

1. 熟悉气雾剂的基础知识

2.了解气雾剂的制备工艺流程

高职：

1.熟悉气雾剂的基础知识

2.了解气雾剂的制备工艺和操作要点

中职：

1.知道气雾剂的结构组成

2知道抛射剂的分类

高职：

1.指出气雾剂的结构组成

2.知道气雾剂的制备工艺流程

1

2

模块六新剂型

项目18新剂型

新剂型的基本知识

**（一）缓控释制剂

1.缓释制剂的定义，特点，原理

2. 缓释制剂的制备方法

3. 控释制剂的定义，特点，原理，类型

4. 控释制剂的组成

（二）经皮给药制剂

1.经皮给药制剂的定义

，特点，类型

2.经皮给药制剂的机理

（三）靶向制剂

1.靶向制剂的含义，特点及分类

2.脂质体

3.微球

4.纳米粒

中职：

1. 熟悉新剂型的定义，特点和分类

高职：

1.熟悉常见新剂型的概念和原理

中职：

无

高职：

1.知道常见新剂型的定义

2.知道常见新剂型的原理

0

2

课时合计

56

72

ûû

ûû

ûû

ûû

ûû

ûû

ûû

ûû

项目1

15%

任务1

任务2

平均成绩

项目2

5%

任务1

任务2

平均成绩

项目3

70%

任务1

任务2

…

任务6

平均成绩

项目4

10%

任务1

任务2

1

药物制剂技术

主教材

杨季

2015.08

军事医学科学出版社

普通高等医学院校“十二五”规划教材

2

药物制剂技术

辅助教材

张劲

2006.08

化学工业出版社

普通高等医学院校“十一五”规划教材

3

药物制剂实训教程

辅助教材

杨鲍长丽

2006．08

江苏大学出版社

实践教材简化，语言准确，侧重知识的应用，突出培养实践能力

4

药物制剂技术

辅助教材

缪立德

2016.08

中国医药科技出版社

全国医药中等职业教育药学类“十三五”规划教材