药事管理 好评度:100%

所属项目:药剂、药品经营与管理 项目来源:国家项目 单位:天津生物工程职业技术学院
开课时间: 2017-12-22 总学时:72
报名人数: 4847 可见性: 公开
开课周期:
该课程是中职、高职药学类专业的一门专业平台课及必修课程,是一门介绍药事管理活动、规律和方法的课程,涉及药品研制、生产、经营、使用、药品监督管理、药品信息、药品知识产权等领域的专业活动。其任务是指导从事药品生产、经营、使用等工作时必须依法执业;作为药师职责为保障药品质量和提供合理用...
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课程简介

该课程是中职、高职药学类专业的一门专业平台课及必修课程,是一门介绍药事管理活动、规律和方法的课程,涉及药品研制、生产、经营、使用、药品监督管理、药品信息、药品知识产权等领域的专业活动。其任务是指导从事药品生产、经营、使用等工作时必须依法执业;作为药师职责为保障药品质量和提供合理用药指导。同时为今后的继续深造和各类资格考试奠定基础。

课程大纲


学  期  授  课  计  划

教师姓名                         2019 /2020 学年第 学期        

课程名称  药事管理与法规         专业及班级             班   

 

授课

顺序

授课章节和内容摘要

授课

时数

课外作业及测验题目

备   注

1

导学

项目一  药事管理基础知识

4

见教材

多媒体


2

能力拓展:查询与检索我国药事法规

2

报告


3

项目二药品管理法与实施条例

4

见教材

多媒体

4

项目二药品管理法与实施条例

2

实训报告


5

项目三 药学职业认知

1.执业药师

2.药学技术人员的职业道德

4

见教材

多媒体

6

能力拓展:作为药学从业人员应该具备怎样工作素养?

2

报告


7

项目四 药品质量监督管理

1. 药品

2.药品质量与药品监督管理

3. 药品质量监督管理

4

见教材

多媒体


8

项目四 药品质量监督管理

4. 处方药与非处方药分类管理

5. 国家基本药物制度

6.药品不良反应报告与监测

2




9

项目四  药品研制与药品生产企业管理

1.我国药品注册管

2.药品生产管理

4

见教材

多媒体


10

能力拓展:

2

实训报告


11

项目三  药品质量监督管理

任务三  处方药与非处方药分类管理

任务四  国家基本药物制度

任务五  药品不良反应报告与监测

2

见教材

多媒体


12

实训六  调研国内外近五年发生的药品不良反应

2

实训报告


13

项目四  药品研制与药品生产企业管理

任务一  药品研制基本情况与药物临床试验分期管理

任务二  我国药品注册管理的概况和意义

任务三  新药注册管理

2

见教材

多媒体


14

实训七  了解药品注册相关网站

2

实训报告


15

项目四  药品研制与药品生产企业管理

任务四  药品生产及药品生产企业

任务五  药品生产管理

任务六  GMP起源及发展

2

见教材

多媒体


16

项目四  药品生产企业管理

任务七  GMP认证过程及相关管理规定

任务八  药品召回管理

2

见教材

多媒体

17

项目五  药品经营企业管理

任务一  药品经营及药品经营企业

任务二  《药品经营许可证》的管理

2

见教材

多媒体


18

项目五  药品经营企业管理

任务三  药品经营质量管理规范

任务四  《药品流通监督管理办法》的基本内容与药品电子商务管理

2

见教材

多媒体

19

实训八  调研省内知名药品生产企业制作ppt并小组汇报

2

实训报告



20

实训九  调研市内知名药品经营企业制作ppt并小组汇报

2

实训报告


十一

21

项目六  医疗机构的药事管理

任务一  医疗机构药事组织结构与人员管理

任务二  医疗机构调剂工作管理

2

见教材

多媒体


22

实训十  审核与点评处方

2

实训报告


 

十二

 

23

项目六  医疗机构的药事管理

任务三  医疗机构制剂的管理规定

任务四  医疗机构药品储存管理与临床药学相关知识

2

见教材

多媒体


24

实训十一  调研本市医疗机构制剂现状

2

实训报告


十三

25

项目七  中药管理

任务一  中药相关知识

任务二  我国野生药材资源管理

任务三  中药材管理

2

见教材

多媒体


26

实训十二  调研中药饮片贮藏管理规定

2

实训报告


十四

27

项目七  中药管理

任务四  中药饮片管理

任务五  中药品种(中成药)管理

2

见教材

多媒体


28

实训十三查询药食同源的中药品种并列举其中20个品种的药用功效和食用价值

2

实训报告


十五

29

项目八  特殊管理药品的管理

任务一  特殊管理的药品

任务二  麻醉药品和精神药品

2

见教材

多媒体


30

实训十四  编写麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的相关简讯

2

实训报告


十六

31

项目八  特殊管理药品的管理

任务三  医疗用毒性药品

任务四  其他特殊管理的药品

2

见教材

多媒体


32

项目九  医疗器械、保健食品和化妆品的管理

任务一  医疗器械、保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品与化妆品的概况

任务二  医疗器械、保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品与化妆品的管理现状

2

见教材

多媒体

十七

33

项目十  药品信息管理

任务一  药品包装、标识物管理

任务二  药品价格管理

任务三  药品广告管理

2

见教材

多媒体


34

实训十五  分析讨论药品标签和说明书

2

实训报告


十八

35

实训十六  收集违法药品广告案例

2

实训报告



36

技能考核

2

学习指导


十九

教研活动周

9周为期中考试周

18周五-周日期末考试

教材

及参考书

教材药事管理与法规全国中医药行业高等职业教育“十三五”规划教材 主编 王克荣

参考书:药事管理与法规全国高职高专药品类专业规划教材 主编 杨世民

教研室主任                (签名)    系部主任              (签名)

注:本表一式三份,于授课前填写好,分别交所在系部、教务处各一份,本人留存一份。


课程目录

  • 学习指导
  • 模块一 药事管理与法规概述
  • 模块二 药品与药品监督管理
  • 模块三 药事管理体制
  • 模块四 药学技术人员管理
  • 模块五 药品注册管理
  • 模块六 特殊管理药品的管理
  • 模块七 中药管理
  • 模块八 药品知识产权管理(自学)
  • 模块九 药品信息管理
  • 模块十 药品价格和广告管理
  • 模块十一 药品生产管理
  • 模块十二 药品经营管理
  • 模块十三 医疗机构药事管理
  • 实训
  • 案例集
  • 药事法规(文本)
  • 相关网址
  • 模拟试卷
  • 药事法规音频

授课老师

  • 段立华
  • 李桂荣
  • 王盈
  • 程静
  • 范晓东
  • 孙锐杰
  • 高剑文
  • 陈昕
  • 范松华
  • 张继忠
  • 程静
  • 胡玉涛
  • 程黎
  • 崔荣娜

报名学习者

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